పాక్స్లోవిడ్ అంటే ఏమిటి?
పాక్స్లోవిడ్ అనేది కోవిడ్-19 చికిత్స కోసం ప్రిస్క్రిప్షన్ ఔషధం. ఇది ప్రస్తుతం యూరోపియన్ మార్కెట్ కోసం తాత్కాలిక (షరతులతో కూడిన) ఆమోదాన్ని కలిగి ఉంది.
యాంటీవైరల్ ఔషధాలలో పాక్స్లోవిడ్ ఒకటి. అంటే, ఇది శరీరంలో ప్రతిరూపణ చేసే కరోనావైరస్ యొక్క సామర్థ్యానికి ఆటంకం కలిగిస్తుంది. ఇది టాబ్లెట్ రూపంలో తీసుకోబడుతుంది మరియు రెండు క్రియాశీల పదార్ధాలను కలిగి ఉంటుంది: నిర్మాట్రెల్విర్ (PF-07321332) మరియు రిటోనావిర్.
ప్రధాన క్రియాశీల పదార్ధం, nirmatrelvir, ప్రోటీజ్ ఇన్హిబిటర్ అని పిలవబడేది మరియు మానవ కణంలో కొత్త వైరల్ కాపీల నిర్మాణానికి అత్యవసరంగా అవసరమైన నిర్దిష్ట వైరల్ ప్రోటీన్ అణువు (ఎంజైమ్) యొక్క పనితీరుతో జోక్యం చేసుకుంటుంది.
సంకలిత రిటోనావిర్, మరోవైపు, మానవ కాలేయంలో (సైటోక్రోమ్ P450 / CYP3A4 నిరోధకం) నిర్మాత్రెల్విర్ విచ్ఛిన్నతను నెమ్మదిస్తుంది. ఇది తగినంత మొత్తంలో నిర్మత్రెల్విర్ శరీరంలో ఎక్కువ కాలం ప్రసరించడానికి మరియు పని చేయడానికి అనుమతిస్తుంది.
పాక్స్లోవిడ్ ఎలా ఉపయోగించబడుతుంది?
పాక్స్లోవిడ్ 18 సంవత్సరాలు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న వ్యక్తుల కోసం ఉద్దేశించబడింది, వారు తీవ్రమైన కోర్సు యొక్క ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉంటారు. టీకా ప్రభావం (తీవ్రంగా) తగ్గిన రోగనిరోధక శక్తి లేని, గతంలో అనారోగ్యంతో ఉన్న లేదా వృద్ధ రోగులకు ఇది ప్రత్యేకంగా వర్తిస్తుంది.
రోజువారీ మోతాదులో ప్రతి ఉదయం మరియు సాయంత్రం ఒక టాబ్లెట్ రిటోనావిర్ (వైట్ ట్యాబ్లెట్)తో కలిపి నిర్మత్రెల్విర్ (పింక్ టాబ్లెట్) యొక్క రెండు మాత్రలు ఉంటాయి. ప్రతి మోతాదు కోసం (అంటే, రోజుకు రెండుసార్లు), మూడు మాత్రలను ఒకే సమయంలో తీసుకోండి.
దుష్ప్రభావాలు ఏమిటి?
పాక్స్లోవిడ్ ఇటీవలే అందుబాటులోకి వచ్చినందున, దాని దుష్ప్రభావ ప్రొఫైల్ మరియు సహనం ఇంకా నిశ్చయంగా అంచనా వేయబడలేదు. దీంతో ఆరోగ్యశాఖ అధికారులు నిశితంగా పర్యవేక్షిస్తున్నారు.
- మార్చబడిన రుచి అవగాహన లేదా రుచి ఆటంకాలు (డైస్జియా)
- విరేచనాలు
- తలనొప్పి
- వాంతులు
ఇతర మందులతో సంకర్షణలు సాధ్యమే
ముఖ్యంగా పాక్షిక భాగం రిటోనావిర్ కాలేయంలో ముఖ్యమైన అధోకరణ ప్రక్రియలను అడ్డుకుంటుంది. అందువలన, నిపుణులు చికిత్స కాలంలో అనేక ఔషధాలతో పరస్పర చర్యలను అనుమానిస్తున్నారు. అలాగే, తీవ్రమైన కాలేయం మరియు మూత్రపిండాల రుగ్మతల విషయంలో పాక్స్లోవిడ్ తప్పనిసరిగా తీసుకోకూడదు.
పరస్పర చర్యలు నిర్దిష్టంగా అనుమానించబడ్డాయి:
- కార్డియాక్ మందులు (ఉదా: అమియోడారోన్, బెప్రిడిల్, డ్రోనెడరోన్, ప్రొపఫెనోన్ మొదలైనవి)
- కొలెస్ట్రాల్-తగ్గించే మందులు (ఉదా: లోవాస్టాటిన్, సిమ్వాస్టాటిన్, లోమిటాపైడ్ మొదలైనవి)
- యాంటిహిస్టామైన్లు (ఉదా., అస్టెమిజోల్, టెర్ఫెనాడిన్, మొదలైనవి)
- గౌట్ మందులు (ఉదా. కొల్చిసిన్)
- అంగస్తంభన మందులు (సిల్డెనాఫిల్, అవనాఫిల్, వర్దనాఫిల్ మొదలైనవి)
- క్యాన్సర్ మందులు (ఉదా: నెరటినిబ్, వెనెటోక్లాక్స్, మొదలైనవి)
- యాంటీబయాటిక్స్ (ఉదా: ఫ్యూసిడిక్ యాసిడ్, మొదలైనవి)
- న్యూరోలెప్టిక్స్ మరియు యాంటిసైకోటిక్స్ (ఉదా: లురాసిడోన్, పిమోజైడ్, క్లోజాపైన్, మొదలైనవి) మరియు మరెన్నో.
ఈ జాబితాలో పరస్పర చర్యలు ఉండే ఔషధాల ఉపసమితి మాత్రమే ఉంటుంది. అందువల్ల ఔషధ పరస్పర చర్యల అంశం పాక్స్లోవైడ్ చికిత్సకు ముందుగానే వైద్యుని యొక్క విద్యా చర్చలో ముఖ్యమైన భాగం.
గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడం
గర్భధారణ సమయంలో పాక్స్లోవైడ్ చికిత్సపై డేటా అందుబాటులో లేదు. అందువల్ల, క్రియాశీల పదార్ధాల ద్వారా పుట్టబోయే బిడ్డకు హాని కలుగుతుందా అనేది తెలియదు. ప్రాథమిక జంతు అధ్యయనాలు ప్రస్తుత జ్ఞానం ఆధారంగా ప్రధాన పదార్ధం నిర్మాత్రెల్విర్ యొక్క ఎంబ్రియోటాక్సిక్ ప్రభావాలకు ఎటువంటి ఆధారాలు అందించలేదు.
పాక్స్లోవిడ్ చికిత్స సమయంలో (చికిత్స నిలిపివేసిన తర్వాత అదనంగా మరో ఏడు రోజుల వ్యవధి) గర్భధారణకు దూరంగా ఉండాలని రిజిస్ట్రేషన్ పత్రాల నుండి కూడా స్పష్టమవుతుంది.
క్రియాశీల పదార్ధం రిటోనావిర్ హార్మోన్ల గర్భనిరోధక ప్రభావాన్ని తగ్గిస్తుంది ("మాత్ర").
ఇమ్యునోకామ్ప్రోమైజ్డ్ రోగులు
పాక్స్లోవైడ్ తీసుకోవడం రోగనిరోధక శక్తి లేని రోగులలో (HIV/AIDS) కొన్ని HIV మందుల ప్రభావాన్ని సమర్థవంతంగా తగ్గిస్తుంది. వ్యక్తిగతీకరించిన చికిత్స ప్రణాళికను అభివృద్ధి చేయడానికి సాధ్యమయ్యే పాక్స్లోవైడ్ చికిత్సకు ముందుగానే మీ చికిత్స చేసే వైద్యునితో దీనిని వివరించండి.
పాక్స్లోవిడ్ ఎంత ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది?
అయినప్పటికీ, మొదటి లక్షణాలు కనిపించిన ఐదు రోజులలోపు చికిత్స ప్రారంభించినట్లయితే మాత్రమే ఇది వర్తిస్తుంది.
కీలకమైన అధ్యయనంలో కోవిడ్-18 లక్షణాలు ఉన్న 19 ఏళ్ల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న వ్యక్తులు ఉన్నారు, వారికి అనుబంధ ఆక్సిజన్ అవసరాలు లేవు మరియు అధ్యయనానికి ముందు టీకాలు వేయబడలేదు లేదా కోలుకోలేదు. అధ్యయనంలో పాల్గొన్న వారిలో ఎక్కువ మంది కరోనావైరస్ యొక్క డెల్టా వేరియంట్తో బారిన పడ్డారు.
అధ్యయనంలో పాల్గొనేవారు యాదృచ్ఛికంగా రెండు సమూహాలకు సమాన నిష్పత్తిలో కేటాయించబడ్డారు: పైన వివరించిన చికిత్స నియమావళిని అనుసరించి ఒక సమూహం పాక్స్లోవైడ్ చికిత్సను పొందింది మరియు మరొక సమూహం ప్లేసిబోను పొందింది. మొత్తంగా, సుమారు 2,200 మంది అధ్యయనంలో పాల్గొనేవారు ఈ విధంగా అధ్యయనం చేయబడ్డారు.
పాక్స్లోవిడ్ ఎలా పని చేస్తుంది?
వైరస్ రెప్లికేషన్ (సోకిన మానవ కణంలో) చాలా సరళీకృతం- మూడు ప్రాథమిక దశలను కలిగి ఉంటుంది:
- వైరస్ యొక్క RNA జన్యు పదార్ధం యొక్క ప్రతిరూపం.
- ప్రోటీన్ వ్యక్తిగత బిల్డింగ్ బ్లాక్స్ (అమైనో ఆమ్లాలు) కలిగి ఉన్న "పొడవైన ప్రోటీన్ గొలుసు" రూపంలో అన్ని వైరల్ ప్రోటీన్ల (ఇప్పటికే ఉన్న వైరల్ జన్యు పదార్ధం నుండి) ఉత్పత్తి.
వైరస్ యొక్క స్వభావం మరియు పరిణామం ఈ కొత్తగా ఏర్పడిన సంక్షిప్త ప్రోటీన్ శకలాలను ఖచ్చితంగా రూపొందించింది, తద్వారా అవి ఆకస్మికంగా, ఖచ్చితంగా కలిసి కొత్త పూర్తిగా పనిచేసే (అంటువ్యాధి) వైరస్ కణాలను ఏర్పరుస్తాయి.
నిపుణులు ఈ చక్కగా ట్యూన్ చేయబడిన ప్రక్రియలను "సంరక్షించబడిన యంత్రాంగాలు"గా సూచిస్తారు. దీనర్థం అవి అన్ని Sars-CoV-2 వేరియంట్లలో ఖచ్చితంగా ఒకేలా ఉంటాయి - అందువలన ఔషధాల అభివృద్ధికి ఆదర్శవంతమైన లక్ష్యం.
షరతులతో కూడిన ఆమోదం అంటే ఏమిటి?
షరతులతో కూడిన ఆమోదం అనేది తయారీదారు కోసం కఠినమైన మార్గదర్శకాలు మరియు షరతుల ప్రకారం "తాత్కాలిక వేగవంతమైన యూరోపియన్ మార్కెటింగ్ అధికారీకరణ".
ఔషధం ద్వారా అత్యవసర వైద్య అవసరాన్ని తీర్చినట్లయితే అటువంటి స్థితిని ఆరోగ్య అధికారులు మాత్రమే పరిగణిస్తారు - అంటే, పాక్స్లోవిడ్ విషయంలో, ప్రాణాంతకమైన కోవిడ్-19 వ్యాధికి చికిత్స చేయడానికి.
ఔషధానికి సంబంధించిన సమగ్ర డేటా అందుబాటులోకి వచ్చిన వెంటనే మరియు రిస్క్-బెనిఫిట్ అసెస్మెంట్ సానుకూలంగా ఉన్న వెంటనే, ఈ షరతులతో కూడిన ఆమోదం సాధారణ పూర్తి ఆమోదంగా మార్చబడుతుంది.
ప్రస్తుత జ్ఞానం ఆధారంగా, ప్రధాన పదార్ధం nirmatrelvir యొక్క సానుకూల భద్రతా ప్రొఫైల్ ఉద్భవించింది, ఇది తేలికపాటి సాధారణ దుష్ప్రభావాలతో మాత్రమే అనుబంధించబడింది.