కోవిడ్ వ్యాక్సిన్ కోసం వాల్నేవా అంటే ఏమిటి?
ఫ్రెంచ్ తయారీదారు Valneva నుండి VLA2001 వ్యాక్సిన్ కరోనావైరస్కు వ్యతిరేకంగా క్రియారహితం చేయబడిన వ్యాక్సిన్. ఇది Sars-CoV-2 కరోనావైరస్ నుండి రక్షించడానికి మానవ రోగనిరోధక వ్యవస్థకు శిక్షణ ఇవ్వడానికి రూపొందించబడింది.
VLA2001 (మొత్తం) నాన్-రెప్లికేబుల్ సార్స్-CoV-2 వైరస్ కణాలను కలిగి ఉంటుంది. ఈ ఇన్యాక్టివేటెడ్ వైరస్లు కోవిడ్-19 వ్యాధిని కలిగించవు.
యూరోపియన్ మెడిసిన్స్ ఏజెన్సీ (EMA) జూన్ 19, 23న కోవిడ్-2022 వ్యాక్సిన్ కోసం సిఫార్సును జారీ చేసింది. ఇది యూరోపియన్ యూనియన్లో అందుబాటులో ఉన్న ఆరవ ప్రతినిధిగా నిలిచింది. 18 నుండి 50 సంవత్సరాల వయస్సు గల వ్యక్తులకు మొదటిసారి టీకాలు వేయడానికి Valneva ఉపయోగించవచ్చు. దీని అర్థం ఈ సమయంలో రెండవ లేదా మూడవ టీకాలు (ఇంకా) సిఫార్సు చేయబడవు.
నిష్క్రియాత్మక టీకాలు చాలా కాలంగా ఉన్నాయి. ఉదాహరణకు, సాధారణంగా ఉపయోగించే వ్యాక్సిన్లు - పోలియో లేదా TBE వంటి వాటికి వ్యతిరేకంగా ఉంటాయి - వాల్నేవా చర్య యొక్క అదే విధానంపై ఆధారపడి ఉంటాయి.
నిష్క్రియం చేయబడిన నిష్క్రియాత్మక టీకాలకు ఒక ప్రయోజనం ఉంది: రోగనిరోధక వ్యవస్థ కరోనావైరస్ యొక్క అన్ని గుర్తింపు నిర్మాణాలను (యాంటిజెన్లు) నేర్చుకుంటుంది. దీనర్థం, గతంలో ఆమోదించబడిన కోవిడ్-19 వ్యాక్సిన్ల మాదిరిగా కాకుండా, మానవ రోగనిరోధక వ్యవస్థ స్పైక్ ప్రోటీన్కు వ్యతిరేకంగా ప్రతిరోధకాలను ఏర్పరుస్తుంది, కానీ సార్స్-కోవి-2 యొక్క బయటి కవరు యొక్క ఇతర నిర్మాణాలకు వ్యతిరేకంగా కూడా.
Valneva వ్యాక్సిన్ గురించి ఏమి తెలుసు?
సరళంగా చెప్పాలంటే, ఇది "క్లాసిక్ (ప్లేసిబో-నియంత్రిత) సమర్థత అధ్యయనం" కాదు, కానీ ఇప్పటికే పరీక్షించి ఆమోదించబడిన కరోనావైరస్ వ్యాక్సిన్తో ప్రత్యక్ష పోలిక.
ఈ సందర్భంలో, తయారీదారు Valneva AstraZeneca నుండి Vaxzevriaతో పోలికను కోరింది. వాక్స్జెవ్రియా ఆమోదానికి ముందు ముందు ఇంటెన్సివ్ సేఫ్టీ రివ్యూ - మరియు తర్వాత సేకరించిన సేఫ్టీ డేటా అటువంటి విధానానికి దృఢమైన డేటా ఆధారాన్ని అందిస్తాయి.
పూర్తిగా ఆచరణాత్మక దృక్కోణం నుండి మరొక అంశం: ఈ సమయంలో, కరోనా మహమ్మారి కొంతకాలంగా కొనసాగుతోంది. అందువల్ల ఇప్పటికే టీకాలు వేయని లేదా కరోనా వైరస్ బారిన పడని పెద్ద సమర్థతా అధ్యయనాల కోసం తగిన అధ్యయనంలో పాల్గొనేవారిని కనుగొనడం చాలా కష్టం.
అధ్యయనం ఉత్పత్తి చేయబడిన (తటస్థీకరించే) ప్రతిరోధకాలను పరిశీలించింది మరియు మొత్తం సహనాన్ని పరీక్షించింది.
సాధారణ టీకా ప్రతిచర్యలు తేలికపాటి మరియు తాత్కాలికమైనవి. ఆమోదం తర్వాత PEI ద్వారా భద్రత ఇప్పుడు నిశితంగా మరియు నిరంతరంగా పర్యవేక్షించబడుతుంది. యాంటీబాడీ ప్రతిస్పందన వాక్స్జెవ్రియాతో పోల్చవచ్చు. టీకా అధ్యయనం చేసిన అన్ని వయసుల వారిలోనూ అదే విధంగా బలమైన రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనలను పొందింది. ఏదేమైనప్పటికీ, 50 సంవత్సరాల నుండి పైబడిన మధ్య వయస్కుల సమూహాలు చేర్చబడలేదు, తద్వారా డేటా సెట్ల నుండి తదుపరి తీర్మానాలు చేయలేరు.
వాల్నేవాలో ఏ యాక్టివ్ ఎన్హాన్సర్లు (సహాయకాలు) ఉన్నాయి?
mRNA మరియు వెక్టర్ వ్యాక్సిన్ల వలె కాకుండా, నిష్క్రియాత్మక టీకాలు బలమైన రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనను పొందేందుకు కొన్ని (సహాయక) పదార్థాలపై ఆధారపడతాయి. ఈ బూస్టర్లు లేకుండా - సహాయకులు అని కూడా పిలుస్తారు - క్రియారహితం చేయబడిన టీకాలు సాధారణంగా తగినంత ప్రభావవంతంగా ఉండవు.
సహాయకులు టీకా యొక్క రోగనిరోధక వ్యవస్థపై "హెచ్చరిక సంకేతం" వలె పని చేస్తారు. వారు ఇంజెక్షన్ సైట్ యొక్క ప్రాంతానికి ప్రత్యేకమైన రోగనిరోధక కణాలను ఆకర్షిస్తారు. అప్పుడు మాత్రమే నిష్క్రియ వైరస్ కణాలకు కావలసిన రోగనిరోధక ప్రతిస్పందన తగినంత బలంతో ప్రారంభించబడుతుంది.
క్రింది సహాయకులు VLA2001 Valneva టీకాలో భాగం:
పటిక: సాధారణంగా వివిధ అల్యూమినియం లవణాల మిశ్రమం. టీకా తయారీదారులు చాలా కాలం పాటు పటికను ఉపయోగించారు - ఉదాహరణకు, డిఫ్తీరియా మరియు టెటానస్ టీకాలు, అలాగే అనేక ఇతర. సహాయక పదార్ధం చాలా కాలం పాటు ఉపయోగించబడుతున్నప్పటికీ, దాని వాస్తవ విధానం ఇంకా పూర్తిగా అర్థం కాలేదు. ఆలమ్ పరోక్షంగా పనిచేస్తుందని నిపుణులు భావిస్తున్నారు. ఇది ఇంజెక్షన్ సైట్ యొక్క ప్రాంతంలో నిర్దిష్ట-కాని స్థానిక వాపును కలిగిస్తుంది.
ఆలమ్ యొక్క ఉపయోగం సంక్లిష్టతలను (చాలా అరుదైన సందర్భాలలో) (ఉదా: సహాయకులచే ప్రేరేపించబడిన ఆటో ఇమ్యూన్ సిండ్రోమ్, సంక్షిప్తంగా ASIA)తో సంబంధం కలిగి ఉంటుంది. అయినప్పటికీ, నిపుణులు స్పష్టంగా సానుకూల రిస్క్-బెనిఫిట్ నిష్పత్తిని ఊహిస్తారు.
ఈ CpG మూలాంశం ప్రత్యేకించి అనేక రకాల బ్యాక్టీరియా మరియు వైరస్ల జన్యు పదార్ధాలలో కనుగొనబడింది - అందుకే "సంరక్షించబడిన నిర్మాణాలు" అనే పదం. రోగనిరోధక కణాలు ప్రత్యేక గ్రాహకాలు (టోల్ లాంటి గ్రాహకం, TLR9) ద్వారా ఈ లక్షణ CpG మూలాంశాలను గుర్తించగలవు.
ఇది వ్యాక్సిన్కు లేదా క్రియారహిత వైరస్ కణాలకు రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనను పెంచుతుంది. హెపటైటిస్ బి వ్యాక్సినేషన్ (HBV టీకా)లో CpG సహాయకుడు ఇప్పటికే ప్రభావవంతంగా మరియు సహించదగినదిగా నిరూపించబడింది.
Valneva వ్యాక్సిన్ ఎలా ఉత్పత్తి చేయబడుతుంది?
మొదట, వ్యాక్సిన్ తయారీదారు ప్రయోగశాలలో సహజమైన సార్స్-కోవి-2 వ్యాధికారకాన్ని పెంచుతుంది. దీన్ని చేయడానికి, CCL81 వెరో కణాలు అని పిలవబడేవి ప్రయోగశాలలో సెల్ కల్చర్లో పెరుగుతాయి. వెరో కణాలు ప్రైమేట్స్ యొక్క మూత్రపిండ కణాల నుండి ఉద్భవించిన స్టెమ్ సెల్ లాంటి కణాలు.
ఈ కణాలు ఇప్పుడు Sars-CoV-2 బారిన పడ్డాయి. అప్పుడు వ్యాధికారక కణం లోపల వేగంగా గుణించబడుతుంది. ఒక నిర్దిష్ట సమయంలో, సెల్ కల్చర్లలో తగినంత సంఖ్యలో కొత్త వైరస్ కణాలు ఉంటాయి. తదుపరి దశలో, వెరో కణాలు నాశనం చేయబడతాయి (సెల్ లిసిస్) మరియు వైరస్ కణాలు "సేకరిస్తారు".
ఈ ప్రయోజనం కోసం, వైరస్ కణాలు కొన్ని శుద్దీకరణ విధానాల ద్వారా మిగిలిన వెరో సెల్ శకలాలు నుండి వేరు చేయబడతాయి.