నేడు, మందులు రసాయన శాస్త్ర ప్రయోగశాలలలో మాత్రమే ఉత్పత్తి చేయబడవు, కానీ జీవ కణాల సహాయంతో, అంటే బయోటెక్నాలజీలో - బయోఫార్మాస్యూటికల్స్ అని పిలవబడేవి. జంతు కణాలు, ఈస్ట్ లేదా బ్యాక్టీరియా సంస్కృతులు మరియు - చాలా అరుదుగా - మొక్కల కణాలు ఉపయోగించబడతాయి.
రసాయన సంశ్లేషణకు విరుద్ధంగా, బయోటెక్నాలజీని అత్యంత సంక్లిష్ట క్రియాశీల పదార్ధాలను (ఇన్సులిన్, బీటా ఇంటర్ఫెరాన్ వంటివి) ఉత్పత్తి చేయడానికి మరియు గతంలో అసాధ్యమైన లేదా చికిత్స చేయడం కష్టంగా ఉన్న వ్యాధులకు చికిత్స చేయడానికి కూడా ఉపయోగించవచ్చు. అయినప్పటికీ, బయోఫార్మాస్యూటికల్స్ ఉత్పత్తి ప్రక్రియ చాలా ఖరీదైనది మాత్రమే కాదు, రసాయన శాస్త్ర ప్రయోగశాల నుండి ఉద్భవించే క్రియాశీల పదార్ధాల కంటే చాలా క్లిష్టంగా మరియు సమయం తీసుకుంటుంది - రసాయన సంశ్లేషణ అనేది సరళమైన రసాయన నిర్మాణంతో క్రియాశీల పదార్ధాలకు మాత్రమే అనుకూలంగా ఉంటుంది.
బయోఫార్మాస్యూటికల్స్ ఫార్మాస్యూటికల్ మార్కెట్లో వేగంగా అభివృద్ధి చెందుతున్న ఉపవిభాగాలలో ఒకటి. ప్రస్తుతం జర్మనీలో 140 కంటే ఎక్కువ బయోఫార్మాస్యూటికల్స్ ఆమోదించబడ్డాయి. అవి 108 జన్యుపరంగా రూపొందించబడిన క్రియాశీల పదార్ధాలపై ఆధారపడి ఉంటాయి. అనేక ఇతర బయోఫార్మాస్యూటికల్స్పై పని జరుగుతోంది.
బయోసిమిలర్స్: అనుకరణ బయోఫార్మాస్యూటికల్స్
అసలు సెల్ లైన్ అసలు తయారీదారుకు మాత్రమే అందుబాటులో ఉంటుంది. ఇతర ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు సంబంధిత సెల్ లైన్ను ఉపయోగించవచ్చు, కానీ ఇది అసలు తయారీదారుతో సమానంగా ఉండదు. అయితే, తయారీ ప్రక్రియలో అతి చిన్న వ్యత్యాసాలు కూడా ఔషధం యొక్క సమర్థత మరియు భద్రతను గణనీయంగా ప్రభావితం చేస్తాయి. జెనరిక్స్ వలె కాకుండా, బయోసిమిలర్లు కణ సంస్కృతులు, జంతువులు మరియు మానవులపై విస్తృతమైన అధ్యయనాలలో రెండు లక్షణాలను తప్పనిసరిగా నిరూపించాలి.
యూరప్లో ప్రస్తుతం 14 బయోసిమిలర్లు ఆమోదించబడ్డాయి. వీటిలో రక్తహీనత, రక్తం ఏర్పడే రుగ్మత న్యూట్రోపెనియా మరియు పొట్టి పొట్టితనానికి సన్నాహాలు ఉన్నాయి.